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欧盟对赛诺菲 Dupixent 和 Cemiplimab 启动审评

欧盟对赛诺菲 Dupixent 和 Cemiplimab 启动审评

欧洲药品管理局已同意对赛诺菲与再生元的哮喘药物 Dupixent 及晚期皮肤鳞状细胞癌药物 Cemiplimab 进行审评。赛诺菲正寻求批准 Dupixent(dupilumab)作为一种辅助维持治疗药物,用于...

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2018-04-10 60阅读
辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

辉瑞与 Allogene 合作开发 CAR-T 细胞疗法

路透社 4 月 3 日消息,辉瑞为加速开发通常型(来自捐献者而非病人)CAR-T 细胞疗法,该公司将收购 Allogene Therapeutics 25% 的股份。CAR-T&...

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2018-04-10 58阅读
EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

EMA 和 FDA 开始对辉瑞肺癌药物 Dacomitinib 进行审评

PMLiVE 于 4 月 5 日报道,欧洲药品管理局(EMA)和 FDA 已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物 Dacomitinib 启动审评,而 4 年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。EMA 和 ...

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2018-04-10 57阅读
勃林格殷格翰与 OSE 达成逾 11 亿欧元交易

勃林格殷格翰与 OSE 达成逾 11 亿欧元交易

勃林格殷格翰通过一笔交易从法国生物技术公司 OSE Immunotherapeutics 许可获得一款新的检查点抑制剂,这笔交易的价值可能超过 11 亿欧元(约 14 亿美元)。该交易的重点是 OSE-172,...

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2018-04-10 56阅读
发热待查怎么查?最新共识这样说

发热待查怎么查?最新共识这样说

发热待查,笼统指代「开始症状或物证不典型以致诊断不明确」的发热,一直是临床疾病诊疗的重点和难点。《中华传染病杂志》编委会于 2017 年底发布了《发热待查诊治专家共识》(以下简称共识),以期帮助临床医师在发热待...

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2018-04-10 59阅读
「神药」阿司匹林,除了抗栓还有哪些用途?

「神药」阿司匹林,除了抗栓还有哪些用途?

阿司匹林的问世,最早可追溯到公元前 4 世纪希波格拉底时期,人们开始用柳树叶煮汤以治头痛。1898 年化学家霍夫曼(Hoffman)将其乙酰化,借以减低其酸性,成功合成了阿司匹林———乙酰水杨酸(acetosa...

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2018-04-10 52阅读
阿斯利康白血病药物 moxetumomab pasudotox 获优先审查资格

阿斯利康白血病药物 moxetumomab pasudotox 获优先审查资格

据 FierceBiotech 于 2018 年 4 月 3 日报道,阿斯利康开发的毛细胞白血病(HCL)通过 FDA 批准进入优先审查状态。这意味着阿斯利康的药物能够加速至第三季度获得批准。阿斯利康公司正在申...

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2018-04-10 385阅读
外企黄金十年已逝,赛诺菲如何还能保持两位数的增长?

外企黄金十年已逝,赛诺菲如何还能保持两位数的增长?

都说跨国药企在华黄金十年已过去:新产品价格利好不再,流通渠道收窄,技术优势也被新兴生物公司迎头赶上,频频传来的外企高管跳槽的消息更让人惴惴不安。而 1982 年来到中国的法国药企赛诺菲,是最早进入中国市场的跨国...

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2018-04-05 79阅读
国办:促进仿制药研发 落实税收优惠政策和价格政策

国办:促进仿制药研发 落实税收优惠政策和价格政策

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,...

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2018-04-05 168阅读
DexCom 葡萄糖监测系统通过 FDA 审批

DexCom 葡萄糖监测系统通过 FDA 审批

2018 年 3 月 27 日,美国食品和药物管理局批准了 DexCom 公司研发的糖尿病患者的血糖监测系统。该系统可以与胰岛素泵等设备一起使用。消息当日该公司股价上涨 3.7% 至 72.75 美元,收于 6...

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2018-04-04 57阅读
葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

葛兰素史克决定收购诺华消费者保健业务所有股权

PMLiVE 于 3 月 27 日报道,葛兰素史克决定收购该公司与瑞士诺华联合成立的消费者保健业务的所有股权,而此前不久,葛兰素史克刚刚放弃了对辉瑞的消费者保健业务的收购。根据协议条款,葛兰素史克将支付 130...

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2018-04-04 89阅读
Shire 血管性水肿药物 lanadelumab 将接受欧盟审查

Shire 血管性水肿药物 lanadelumab 将接受欧盟审查

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 29 日报道,欧盟监管机构已接受 Shire 提交的遗传性血管性水肿(HAE)药物 lanadelumab 的评审申请,表明有足够的数据开始优先审查。该公司...

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2018-04-04 85阅读
FDA 加速批准安进 Blincyto 用于治疗特定类型白血病

FDA 加速批准安进 Blincyto 用于治疗特定类型白血病

美国 FDA 网站 3 月 29 日消息,FDA 宣布加速批准安进旗下 Blincyto(blinatumomab)用于治疗 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人及儿童,适用于处于疾病缓解期但仍有微小残...

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2018-04-04 56阅读
新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

新基再次收购一款 CAR-T 候选疗法

PMLiVE 于 3 月 29 日报道,刚刚收购 CAR-T 专业公司 Juno 仅几周时间,新基的细胞疗法研发线又将迎来另一种 CAR-T 候选疗法,这次是来自 Bluebird Bio 的临床阶段的候选产品...

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2018-04-04 48阅读
皮肤软组织感染,万古霉素今何在?

皮肤软组织感染,万古霉素今何在?

万古霉素是糖肽类抗菌药物,主要作用于革兰氏阳性菌的细胞壁合成阶段。1956 年开始临床用于青霉素耐药的葡萄球菌感染,目前被用于治疗对万古霉素敏感的 MRSA 所致的包括皮肤软组织感染在内的严重感染或用于青霉素过...

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2018-03-30 221阅读
患者喘息发作:氨茶碱能否联用地塞米松?

患者喘息发作:氨茶碱能否联用地塞米松?

近期,有站友在丁香园论坛提出疑问:临床遇到喘息发作,茶碱能否与地塞米松联用?茶碱及其衍生物均能松弛支气平滑肌,其中氨茶碱为茶碱和乙二胺的复合物,约含茶碱 77~83%。地塞米松是一种人工合成的长效糖皮质激素,具...

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2018-03-29 72阅读
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